在制藥生產(chǎn)中,壓片工序的粘沖問(wèn)題長(zhǎng)期困擾著工藝人員。藥粉在高速壓片過(guò)程中粘附于沖頭和沖模表面,導(dǎo)致片劑表面出現(xiàn)麻點(diǎn)、邊緣缺損甚至無(wú)法脫模,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)觸發(fā)設(shè)備停機(jī)。這一問(wèn)題的根源在于粉體的流動(dòng)性和粘附特性未被充分表征,而博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀正是解決這一難題的有效工具。
博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀解決粘沖問(wèn)題的第一項(xiàng)功能是量化粉體的粘附傾向。傳統(tǒng)的休止角測(cè)量只能粗略評(píng)估粉體的堆積特性,無(wú)法直接反映粉體與金屬?zèng)_頭表面之間的作用力。博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀通過(guò)專(zhuān)用的壁摩擦附件,可以精確測(cè)量藥粉在不同法向壓力下與不銹鋼或硬質(zhì)合金表面的摩擦力和粘附力。測(cè)試結(jié)果以壁摩擦角和粘附功的形式呈現(xiàn),直接對(duì)應(yīng)壓片過(guò)程中粉體對(duì)沖頭的粘附趨勢(shì)。當(dāng)測(cè)試顯示粘附功超過(guò)設(shè)定閾值時(shí),配方工程師就能提前預(yù)判粘沖風(fēng)險(xiǎn)。
第二項(xiàng)功能是評(píng)估粉體在壓縮過(guò)程中的流動(dòng)行為。粘沖的發(fā)生往往與粉體內(nèi)空氣排出不暢或顆粒破碎后暴露出的粘性表面有關(guān)。博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀的壓縮性測(cè)試模塊能夠模擬藥粉在壓片機(jī)沖模中被壓縮的過(guò)程,實(shí)時(shí)記錄粉體體積隨壓力的變化關(guān)系。通過(guò)分析壓縮曲線中的彈性恢復(fù)率和塑性形變比例,可以判斷粉體在脫模前的回彈量。回彈過(guò)大的粉體在沖頭撤離時(shí)會(huì)猛烈膨脹,將細(xì)粉推入沖模與沖頭的間隙,成為粘沖的誘發(fā)因素。
第三項(xiàng)功能是指導(dǎo)潤(rùn)滑劑的添加和混合工藝。硬脂酸鎂等潤(rùn)滑劑是解決粘沖問(wèn)題的常用輔料,但添加量過(guò)少效果不足,添加過(guò)量則會(huì)影響片劑的硬度和崩解性能。博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀的剪切測(cè)試可以分別測(cè)量添加不同比例潤(rùn)滑劑后粉體的內(nèi)摩擦角和無(wú)約束屈服強(qiáng)度。測(cè)試數(shù)據(jù)幫助工藝人員找到潤(rùn)滑劑添加量的較優(yōu)區(qū)間,既滿足脫模要求又不對(duì)片劑質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。同時(shí)通過(guò)測(cè)試不同混合時(shí)間下粉體流動(dòng)性的變化,還能確定潤(rùn)滑劑在混合機(jī)中的較佳混合轉(zhuǎn)速和時(shí)長(zhǎng)。

第四項(xiàng)功能是診斷環(huán)境濕度對(duì)粘沖的影響。許多吸濕性藥粉在相對(duì)濕度超過(guò)臨界值后會(huì)迅速表面水化,粘附力成倍增加。博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀可以配合恒溫恒濕樣品預(yù)處理系統(tǒng),測(cè)試同一配方在不同濕度環(huán)境下的壁摩擦角和流動(dòng)函數(shù)。如果結(jié)果顯示在百分之六十相對(duì)濕度下粘附功突然躍升,那么壓片車(chē)間的濕度就必須嚴(yán)格控制在百分之六十以下。
博勒飛粉體流動(dòng)測(cè)試儀的應(yīng)用并非一次測(cè)試給出一個(gè)簡(jiǎn)單答案,而是通過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)的組合分析,系統(tǒng)性地定位粘沖問(wèn)題的根源。從壁摩擦角到壓縮性曲線,從內(nèi)摩擦角到時(shí)間固結(jié)特性,每一項(xiàng)數(shù)據(jù)都為工藝優(yōu)化提供方向。較終配方工程師可以根據(jù)測(cè)試結(jié)果調(diào)整輔料種類(lèi)、優(yōu)化潤(rùn)滑劑用量、改變顆粒粒徑分布或控制生產(chǎn)環(huán)境濕度,從而在壓片生產(chǎn)前就將粘沖風(fēng)險(xiǎn)降到較低。